Interv Akut Kardiol. 2013;12(4):215-218

Studie STREAM (Strategic Reperfusion Early After Myocardial Infarction). Fibrinolýza - alternativní reperfuzní strategie u STEMI

Karel Dvořák
Kardiologická ambulance

Cílem studie STREAM bylo věřit, zda fibrinolytická terapie podaná v přednemocniční etapě v nejčasnější fázi STEMI v kombinaci s antitrombotickou

terapií a následnou odloženou koronarografií v PCI centru je stejně účinnou nebo lepší strategií, než prostý transport

do 7/24 PCI centra, pokud předpokládané časové zdržení k dosažení primární perkutánní koronární intervence (PPCI) je delší než jedna

hodina. Studie STREAM byla prospektivní, otevřená, randomizovaná, multicentrická a mezinárodní studie. Účastnilo se 99 center z 15

zemí. Byly srovnávány dva léčebné postupy u pacientů se STEMI, kteří byli kontaktováni medicínskou službou v prvních třech hodinách

po vzniku příznaků STEMI preferenčně v přednemocniční etapě. Zařazováni byli pacienti, u kterých nebyl předpoklad, že by mohla být

provedena primární perkutánní koronární intervence (PPCI) do 1 hodiny, ale také ne v intervalu delším než 3 hodiny. Pacienti byli zařazováni

do skupiny PPCI s bezprostředním transferem do 7/24 PCI centra a s přednemocniční terapií podle místních zvyklostí a skupiny

s fibrinolytickou terapií (FT). Této druhé skupině pacientů byla podána tenectepláza jako bolus i.v. dle váhy pacienta, clopidogrel 300 mg

per os, enoxaparin 30 mg i.v. s následnou podkožní aplikací a aspirin 150–325 mg. Pacientům nad 75 let nebyl podáván i.v. enoxaparin

a dávka clopidogrelu byla 75 mg. Po zavedení dodatku do protokolu studie byla dávka tenecteplázy u pacientů nad 75 let snížena na polovinu.

Pacienti, u kterých přetrvávaly 90 minut po podání FT klinické příznaky infarktu, nedošlo k poklesu elevací ST úseku, byly známky

oběhové i rytmické nestability, byli neprodleně převezení do PCI centra a byla u nich provedena „rescue” koronarografie. U ostatních

byla provedena koronarografie za 6–24 hod. od prvního medicínského kontaktu a dle potřeby PPCI. Primární kompozitní endpoint zahrnoval

úmrtí, šok, kongestivní srdeční selhání a reinfarkt do 30 dnů. Od března 2008 do června 2012 bylo zařazeno a randomizováno 1 915

pacientů. Primární endpoint byl zaznamenán u 116 pacientů z 939 (12,4 %) ve skupině FT a 135 z 943 (14,3%) v PPCI skupině. Rozdíl mezi

skupinami nebyl statisticky významný (0,68–1,09, P= 0,21). Ve skupině FT byla „rescue“ koronarografie provedena u 36,3% a také v této

skupině bylo signifikantně více intrakraniálních krvácení (1% vs. 0,2%, P = 0,02). U pacientů v časné fázi STEMI a s předpokládaným několikahodinovým

intervalem k dosažení PPCI představuje FT s následnou koronarografií efektivní alternativní reperfuzní strategii. Nutno

však zvažovat vyšší nebezpečí mozkového krvácení zvláště u pacientů nad 75 let, kde je vhodné snížit dávku tenecteplázy na polovinu.

Klíčová slova: STEMI, primární perkutánní koronární angioplastika, farmakoinvazivní strategie, fibrinolytická terapie

The STREAM (Strategic Reperfusion Early After Myocardial Infarction) Study.

Fibrinolysis – alternative reperfusion strategy for STEMI

The STREAM study was open-label, prospective, randomized, international and multicenter trial. Ninety nine centers from 15 countries

participated in the study. Two therapeutic approaches were compared in patients with STEMI that had the first medical contact within 3

hours after symptom onset preferably in pre-hospital period, and that were unable to undergo a primary percutaneous coronary intervention

(PPCI) within 1 hour, but not longer interval than 3 hours. Patients were assigned in part to the PPCI group, with immediate transfer to

7/24 PCI center, and prehospital therapy was performed according to a guideline-based local practice or to the fibrinolytic therapy (FT)

group. This procedure consisted of bolus tenecteplase according to body weight, clopidogrel 300 mg orally, enoxaparin 30 mg i.v. with

following subcutaneous application and aspirin 75 – 325 mg. In patients over 75 years old i.v. doses of enoxaparin were left out and

clopidogrel dose was lowered to 75 mg. After the implementation of protocol addition the dose of tenecteplase in these old patients was

halved. Cases with insufficient effect of FT after 90 minuts (clinical signs, continuing elevation of ST segment, shock, hemodynamic and

rhythm instability) were immediately transported to PCI center and a “rescue” coronary angiography was performed, the others from FT

group underwent coronary angiography 6 to 24 hours after the first medical contact, and PPCI as needed. The primary endpoint included

death, shock, congestive heart failure or reinfarction up to 30 days. Altogether 1915 patients were enrolled from March 2008 to July 2012.

The primary endpoint occurred in 116 of 939 patients (12.4%) in FT group, and 135 of 943 patients (14.3%) in PPCI group. The difference

between groups was not significant (0.68 vs. 1.09, P = 0.21). In the FT group the “rescue” coronary angiography was performed in 36.3%,

and in this group significantly more intracranial hemorrhage occurred (1.0% in FT group vs. 0.2 in PPCI group, P = 0.02). The FT with timely

coronary angiography resulted in effective alternative reperfusion strategy in patients with early STEMI, when presumed transfer to PCI

center could take several hours. A disadvantage is a comparatively high danger of intracranial hemorrhage particularly in patients over

75 years old, where it is likely the best to administer a half of tenecteplase dose.

Keywords: STEMI, primary percutaneous coronary intervention, pharmacoinvasive strategy, fibrinolytic therapy

Zveřejněno: 1. prosinec 2013  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Dvořák K. Studie STREAM (Strategic Reperfusion Early After Myocardial Infarction). Fibrinolýza - alternativní reperfuzní strategie u STEMI. Interv Akut Kardiol. 2013;12(4):215-218.
Stáhnout citaci

Reference

  1. Keelley EC, Boura J, Grines CL. Primary angioplasty versus thrombolytic fo acute myocardial infarction: a quantitative rewiew of 23 randomised trials. lancet 2003;361:13-20. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  2. Zijlstra F, Patel A, Jones T, et al. Clinical charakteristic outcome of patients early (2h), intermediate (2-4h) and late (4h), presentation treated by primary coronary angioplastyr thrombolytic therapy for acute myocardial infarction. Eur Heart J 2002; 23: 550-557. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  3. Widimsky P, Budešinský T, Voráč R, et al. Long distance transport for primary angioplasty vs immediate thrombolysis in acute myocardial infarction. Final result of the randomized national multicentre trial-PRAGUE-2. Eur Heart J 2003; 24: 94-104. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  4. Elis SG, Tendera M, De Belder MA, et al. Facilitated PCI in patients with ST-elevation myocardial infarction. N Emgland J Med 2008; 358: 2205-2215. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  5. Danchin N, Coste P, Fsrrieres J, et al. Comparision of thrombolysis Followed by broad use of percutaneous coronary interventionwith primary, coronary intervention for ST segmen elevation acute myocardial infarction. Data from the French rdgistry on acute ST-elevation myocardial infarction (FAST-MI). Circulation 2008; 118: 268-276. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  6. Bonnefay E, Lapostolle F, Leizorovicz A, et al. Comparison of angioplasty and prehospital thrombolysis in acute myocardial infarction (CAPTIM) study group. Primary angioplasty versus prehospital fibrinolysis in acute myocardial infarction a randomized study. Lancet 2002; 360: 825-859. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  7. Armstrong PW and the WEST steering committee. A comparison, of pharmacologic therapy with/without timely coronary intervention vs primary percutaneous intervention early after ST-elevation myocardial infarction: the WEST (which early ST-elevation myocardial infarction therapy study) Eur Heart J 2006; 27: 1530-1538. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  8. ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation. The Task Force on management of ST-segment elevation acute myocardial infarction of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J 2012; 33: 2569-2619.
  9. Danchin N, Durant E, Vlanchart D. Pre-hospital thrombolysis in perspective. Eur Heart J 2008; 29: 2835-2842. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  10. Larson DM, Duval S, Sharkey SW, et al. Safety and efficacy of a pharmaco-invasve reperfusion strategy in rural ST-elevation myocardial infarction patients with expected delays due to long-distance transfers Eur Heart J 2012; 33: 1232-1240. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  11. Widimsky P, Winjs W, Fajadet J, et al. Reperfusion therapy for ST elevation acute myocardiel infarction in Europe: description of current situation in 30 countries. Eur Heart J 2010; 31 :943-957. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  12. Armstrong PW, Gershlick A, Goldstein P, et al. The Strategic reperfusion Early After Myocardial Infartion (STREAM) study.Am Heart J 2010; 160: 30-35. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  13. Armstrong PW, Gershlick AH, Goldstein P, et al. for the STREAM investigative team. Fibrinolysis or primary PCI in ST-segment elevation myocardial infarction. N Engl J Med 2013; 368: 1368-1388. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  14. Assessemt of the safety and efficacy of new treatment strategy with percutaneous coronary intervention (ASSENT-PCI) investigator. Primary versus tenecteplase-facilitated percutaneous coronary intervention in patients with ST-segment elevation acute myocardial infarction (ASSENT-4 PCI): randomised trial. Lancet 2006; 367: 569-578.
  15. Bhatt DL. Timely PCI for for STEMI-still the treatmant of choice. New Engl J Med 2013; 368: 1446-1447. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  16. Bonnefoy E, Steg PG, Chabaut E, et al. Comparision of primary angioplasty and pre-hospital fibrinolysisi in acute myocardial inarction (CAPTIM) trial: a 5-year follow-up. Eur Heart J 2009; 1598-1606. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...




Intervenční a akutní kardiologie

Vážená paní, pane,
upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

Prohlašuji:

  1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
  2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.


Ne

Ano

Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.