Interv Akut Kardiol. 2011;10(2):82-86
Dabigatran etexilát - přelom v antitrombotické léčbě v kardiologii?
- Klinika kardiochirurgie FN v Motole, Praha
Dabigatran etexilát patří do nové skupiny antikoagulancií – perorálních přímých inhibitorů trombinu. Má příznivé farmakologické
vlastnosti, které umožňují jednotné dávkování bez nutnosti monitorace antikoagulačního účinku. Účinnost a bezpečnost dabigatranu
byla potvrzena v řadě klinických studií zaměřených na prevenci a léčbu žilního tromboembolizmu. Nedávno publikovaná studie RE-LY
u pacientů s fibrilací síní prokázala při léčbě dabigatranem ve srovnání s warfarinem snížení rizika cévních mozkových příhod a systémových
embolizací a zároveň nízké riziko krvácení a výrazné snížení výskytu hemoragických cévních mozkových příhod. Dabigatran je
již schválen pro profylaxi žilního tromboembolizmu u chirurgických náhrad kyčelního a kolenního kloubu. Na základě výsledků studie
RE-LY se očekává rozšíření indikace dabigatranu i pro prevenci tromboembolických komplikací u širokého spektra pacientů s fibrilací
síní. Zatím velmi málo informací máme o vhodnosti dabigatranu u pacientů s akutními koronárními syndromy či u nemocných s umělými
srdečními chlopněmi.
Klíčová slova: antikoagulační léčba, dabigatran etexilát, fibrilace síní, žilní tromboembolizmus
Dabigatran etexilate - a breakthrough in antithrombotic therapy in cardiology?
Dabigatran etexilate belongs to a new group of anticoagulants – oral direct thrombin inhibitors. It has favourable pharmacological
properties which enable uniform dosage without a need for monitoring of the anticoagulant effect. The efficacy and safety of dabigatran
have been established in a number of clinical trials focused on the prevention and treatment of venous thromboembolism. RE-LY,
a recently published trial in patients with atrial fibrillation, demonstrated a reduced risk of stroke and systemic embolism with dabigatran
treatment compared to warfarin as well as a low risk of bleeding and a significant reduction in haemorrhagic stroke. Dabigatran
has been approved for the prophylaxis of venous thromboembolism in hip and knee replacement surgery. Based on the results of the
RE-LY trial, the indications for dabigatran are expected to extend and include the prevention of thromboembolic complications in a wide
range of patients with atrial fibrillation. So far, much less information is available on the appropriateness of dabigatran use in patients
with acute coronary syndromes or in those with artificial heart valves.
Keywords: anticoagulant therapy, dabigatran etexilate, atrial fibrillation, venous thromboembolism
Zveřejněno: 14. duben 2011 Zobrazit citaci
Reference
- Testa L, Andreotti F, Biondi Zoccai GG, Burzotta F, Bellocci F, Crea F. Ximelagatran/melagatran against conventional anticoagulation: a meta-analysis based on 22,639 patients. Int J Cardiol. 2007; 122(2): 117-124.
Přejít k původnímu zdroji... 
Přejít na PubMed... - Stangier J, Rathgen K, Stähle H, Gansser D, Roth W. The pharmacokinetics, pharmacodynamics and tolerability of dabigatran etexilate, a new oral direct thrombin inhibitor, in healthy male subjects. Br J Clin Pharmacol. 2007; 64(3): 292-303. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Eriksson BI, Dahl OE, Rosencher N, Kurth AA, van Dijk CN, Frostick SP, Prins MH, Hettiarachchi R, Hantel S, Schnee J, Büller HR; RE-NOVATE Study Group. Dabigatran etexilate versus enoxaparin for prevention of venous thromboembolism after total hip replacement: a randomised, double-blind, noninferiority trial. Lancet. 2007; 370(9591): 949-956. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Eriksson BI, Dahl OE, Rosencher N, Kurth AA, van Dijk CN, Frostick SP, Kälebo P, Christiansen AV, Hantel S, Hettiarachchi R, Schnee J, Büller HR; RE-MODEL Study Group. Oral dabigatran etexilate vs. subcutaneous enoxaparin for the prevention of venous thromboembolism after total knee replacement: the RE-MODEL randomized trial. J Thromb Haemost. 2007; 5(11): 2178-2185. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Friedman RJ, Dahl OE, Rosencher N, Caprini JA, Kurth AA, Francis CW, Clemens A, Hantel S, Schnee JM, Eriksson BI; REMOBILIZE, RE-MODEL, RE-NOVATE Steering Committees. Dabigatran versus enoxaparin for prevention of venous thromboembolism after hip or knee arthroplasty: a pooled analysis of three trials. Thromb Res. 2010; 126(3): 175-182. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Schulman S, Kearon C, Kakkar AK, Mismetti P, Schellong S, Eriksson H, Baanstra D, Schnee J, Goldhaber SZ; RE-COVER Study Group. Dabigatran versus warfarin in the treatment of acute venous thromboembolism. N Engl J Med. 2009; 361(24): 2342-2352. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Ezekowitz MD, Reilly PA, Nehmiz G, Simmers TA, Nagarakanti R, Parcham-Azad K, Pedersen KE, Lionetti DA, Stangier J, Wallentin L. Dabigatran with or without concomitant aspirin compared with warfarin alone in patients with nonvalvular atrial fibrillation (PETRO Study). Am J Cardiol. 2007; 100(9): 1419-1426. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Connolly SJ, Ezekowitz MD, Yusuf S, Eikelboom J, Oldgren J, Parekh A, Pogue J, Reilly PA, Themeles E, Varrone J, Wang S, Alings M, Xavier D, Zhu J, Diaz R, Lewis BS, Darius H, Diener HC, Joyner CD, Wallentin L; RE-LY Steering Committee and Investigators. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2009; 361(12): 1139-1151. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Connolly SJ, Ezekowitz MD, Yusuf S, Reilly PA, Wallentin L; Randomized Evaluation of Long-Term Anticoagulation Therapy Investigators. Newly identified events in the RE-LY trial. N Engl J Med. 2010; 363(19): 1875-1876. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Wallentin L, Yusuf S, Ezekowitz MD, Alings M, Flather M, Franzosi MG, Pais P, Dans A, Eikelboom J, Oldgren J, Pogue J, Reilly PA, Yang S, Connolly SJ; RE-LY investigators. Efficacy and safety of dabigatran compared with warfarin at different levels of international normalised ratio control for stroke prevention in atrial fibrillation: an analysis of the RE-LY trial. Lancet. 2010; 376(9745): 975-983. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Nagarakanti R, Ezekowitz MD, Oldgren J, Yang S, Chernick M, Aikens TH, Flaker G, Brugada J, Kamensky G, Parekh A, Reilly PA, Yusuf S, Connolly SJ. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation: an analysis of patients undergoing cardioversion. Circulation 2011; 123(2): 131-136. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Wann LS, Curtis AB, January CT, et al. 2011 ACCF/AHA/HRS focused update on the management of patients with atrial fibrillation (updating the 2006 guideline): A report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation 2011; 123: 104-123. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...