PCSK9 a studie ODYSSEY

Interv Akut Kardiol. 2019;18(1):43-44

PCSK9 a studie ODYSSEY

Jindřich Špinar¹, Lenka Špinarová², Jiří Vítovec²: ¹ Interní kardiologická klinika, LF MU a FN Brno, ICRC Brno; ² Interní kardioangiologická klinika, LF MU a FN u sv. Anny, Brno

V roce 2018 byla prezentována klinická studie ODYSSEY OUTCOMES, která završila dlouhodobý program s alirocumabem. Program ODYSSEY se skládá z 22 klinických studií, jehož cílem bylo zhodnotit účinnost a bezpečnost alirokumabu u pacientů, kteří byli ve vysokém a velmi vysokém KV riziku. Studie Odyssey Outcomes zařadila 18 924 nemocných v sekundární prevenci do 12 měsíců po akutním koronárním syndromu, kteří byli sledováni průměrně 2,8 let a 1 955 z nich mělo primární endpoint. Primární endpoint byl u 903 (9,5 %) na aktivní léčbě a u 1 052 (11,1 %) na placebu (p = 0,0003). Nebyly popsány žádné typické nežádoucí účinky s výjimkou lokální reakce po vpichu. Největší prospěšnost byla u nemocných s LDL cholesterolem nad 2,6 mmol/l, kde alirocumab snížil kompozitní cíl o 24 % a celkovou úmrtnost o 29 %.

Klíčová slova: alirokumab, cholesterol, Odyssey, mortalita

PCSK9 and the ODYSSEY trial

In the year 2018, the ODYSSEY OUTCOMES trial was presented that completed a long-term programme with alirocumab. The ODYSSEY programme consists of 9 clinical trials, of which a pooled analysis was performed. The aim of this analysis was to evaluate the data on the efficacy and safety of alirocumab in patients who had DM and concomitant atherosclerotic CV disease. The Odyssey Outcomes trial included 18,924 patients in secondary prevention who had experienced an acute coronary syndrome within the previous 12 months; the mean follow-up duration was 2.8 years and the primary endpoint occurred in 1,955 of them. The primary endpoint occurred in 903 (9.5 %) patients in the active treatment group and in 1,052 (11.1 %) in the placebo group (p = 0.0003). No typical adverse effects were reported, except for puncture site reaction. The greatest benefit was seen in patients with LDL cholesterol above 2.6 mmol/l, where alirocumab reduced the composite endpoint by 24 % and all-cause mortality by 29 %.