Interv Akut Kardiol. 2018;17(3):185-187
Klinická studie EXSCEL porovnávající podání exenatidu – agonisty receptorů pro GLP-1 oproti placebu u nemocných s diabetes
mellitus 2 typu a s či bez kardiovaskulárního rizika a testovala non-inferioritu pro bezpečnost a superioritu pro účinnost. Exenatid
podaný 1× týdně byl noninferiorní ve srovnání s placebem s ohledem na bezpečnost (p < 0,001 pro noninferioritu), ale nebyl
superiorní nad placebem s ohledem na účinnost (p = 0,06 pro superioritu).
The EXSCEL clinical trail compared exenatide, a GLP-1 receptor agonist, and placebo among patients with type-2 diabetes withor without previous cardiovascular disease. The trial tested the safety hypothesis (non inferiority) and efficacy hypothesis (superiority).Exenatide, administered once weekly, was noninferior to placebo with respect to safety (P < 0.001 for noninferiority) butwas not superior to placebo with respect to efficacy (P = 0.06 for superiority).
Zveřejněno: 1. říjen 2018 Zobrazit citaci