Interv Akut Kardiol. 2011;10(4):182-186

Je dabigatran opravdovou alternativou v prevenci tromboembolických komplikací u pacientů s fibrilací síní ?

Kateřina Lefflerová
Klinika kardiologie IKEM

Prevence tromboembolických komplikací u nemocných s fibrilací síní představuje klíčový terapeutický cíl v péči o nemocné s touto arytmií.

Antikoagulační léčba warfarinem je schopna riziko cévní mozkové příhody snížit o 64 %. Léčba warfarinem je však spojena s řadou

nevýhod, a tak je léčena pouze část pacientů a ne u všech je dosaženo terapeutického rozmezí. Dabigatran je přímý inhibitor trombinu,

podávaný perorálně ve fixní dávce bez nutnosti monitorace antikoagulačního efektu. Jeho bezpečnost a účinnost v prevenci cévních

mozkových příhod a systémových embolizací u nemocných s fibrilací síní byla ověřena ve studii RE-LY.

Klíčová slova: fibrilace síní, prevence tromboembolie, antikoagulační léčba, dabigatran

Is dabigatran a true alternative in preventing thromboembolic complications in patients with atrial fibrillation ?

Prevention of thromboembolic complications in patients with atrial fibrillation represents a key therapeutic goal in the care of patients

with this arrhythmia. Anticoagulation therapy with warfarin is capable of reducing the risk of stroke by 64 %. However, treatment with

warfarin is associated with a number of disadvantages, and thus only a portion of patients are treated and not all achieve the therapeutic

range. Dabigatran is a direct thrombin inhibitor administered orally at a fixed dose without a need for monitoring the anticoagulant

effect. Its safety and efficacy in preventing stroke and systemic embolization in patients with atrial fibrillation has been demonstrated

in the RE-LY study.

Keywords: atrial fibrillation, prevention of thromboembolism, anticoagulant therapy, dabigatran

Zveřejněno: 1. červenec 2011  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Lefflerová K. Je dabigatran opravdovou alternativou v prevenci tromboembolických komplikací u pacientů s fibrilací síní ? Interv Akut Kardiol. 2011;10(4):182-186.
Stáhnout citaci

Reference

  1. Go AS, Hylek EM, Phillips KA, et al. Prevalence of diagnosed atrial fibrillation in adults: national implications for rhythm management and stroke prevention: the AnTicoagulation and Risk Factors in Atrial Fibrillation (ATRIA) Study. JAMA 2001; 285: 2370-2375. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  2. Gersh BJ, Tsang TSM, Seward JB. The changing epidemiology and natural history of nonvalvular atrial fibrillation: clinical implications. Transactions Am Clin Climatol Assoc 2004; 116: 149-160.
  3. Marini C, De Santis F, Sacco S, et al. Contribution of atrial fibrillation to incidence and outcome of ischemic stroke. Results from a population-based study. Stroke 2005; 36: 1115-1119. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  4. Hart RG, Pearce LA, Aguilar MI. Meta-analysis: antithrombotic therapy to prevent stroke in patients who have nonvalvular atrial fibrillation. Ann Intern Med 2007; 146: 857-867. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  5. Nieuwlaat R, Capucci A, Lip GIH, et al. Antithrombotic treatment in real-life atrial fibrillation patients: a report from the Euro Heart Survey on Atrial Fibrillation. Eur Heart J 2006; 27: 3018-3026. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  6. Weitz IJ, Hirsh J, Samama MM. New antithrombotic drugs*: American college of chest physicians evidence-based clinical practice guidelines (8th edition). Chest 2008; 133: 234S-246S. Přejít k původnímu zdroji...
  7. Schirmer SH, Baumhackel M, Neuberger HR, et al. Novel anticoagulants for stroke prevention in atrial fibrillation. J Am Coll Cardiol 2010; 56: 2067-2076. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  8. Executive Steering Committee on behalf of the SPORTIF III Investigators. Stroke prevention with the oral direct thrombin inhibitor ximelagatran compared with warfarin in patients with nonvalvular atrial fibrillation (SPORTIF III): randomized controlled trial. Lancet 2003; 362: 1691-1698. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  9. Albers GW, Diener HC, Frison L, et al. Ximelagatran vs warfarin for stroke prevention in patients with nonvalvular atrial fibrillation: a randomized trial. JAMA 2005; 293: 690-698. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  10. Stangier J. Clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics of oral direct thrombin inhibitor dabigatran etexilate. Clin Pharmacokinet 2008; 47: 285-295. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  11. Van Ryn J, Stangier J, Haertter S, et al. Dabigatran etexilate - a novel, reversible, oral direct thrombin inhibitor: Interpretation of coagulation assays and reversal of anticoagulant activity. Thromb Haemost 2010; 103: 1116-1127. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  12. Van Ryn J, Litzenburger T, Waterman A, et al. Dabigatran anticoagulant aktivity is neutralized by an antipody selective to dabigatran in vitro and in vivo models. J Am Coll Cardiol 2011; 57, poster board No 1142-1367. Přejít k původnímu zdroji...
  13. Eriksson BI, Dahl OE, Rosencher N, et al., RE-NOVATE Study Group. Dabigatran etexilate versus enoxaparin for prevention of venous thromboembolism after total hip replacement: a randomised, double-blind, non-inferiority trial. Lancet. 2007; 370(9591): 949-956. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  14. Eriksson BI, Dahl OE, Rosencher N, et al., RE-MODEL Study Group. Oral dabigatran etexilate vs. subcutaneous enoxaparin for the prevention of venous thromboembolism after total knee replacement: the RE-MODEL randomized trial. J Thromb Haemost. 2007; 5(11): 2178-2185. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  15. Friedman RJ, Dahl OE, Rosencher N, et al., RE-MOBILIZE, RE-MODEL, RE-NOVATE Steering Committees. Dabigatran versus enoxaparin for prevention of venous thromboembolism after hip or knee arthroplasty: a pooled analysis of three trials. Thromb Res. 2010; 126(3): 175-182. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  16. Schulman S, Kearon C, Kakkar et al., RE-COVER Study Group. Dabigatran versus warfarin in the treatment of acute venous thromboembolism. N Engl J Med. 2009; 361(24): 2342-2352. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  17. Oldgren J, Budaj A, Granger CB, et al. Randomized dabigatran etexilate dose finding study in patients with acute coronary syndromes post index event with additional risk factors for cardiovascular complications also receiving aspirin and clopidogrel (RE-DEEM). Circulation 2009; 120: abstrakt 165. Přejít na PubMed...
  18. Ezekowitz MD, Reilly PA, Nehmiz G, et al. Dabigatran with or without concomitant aspirin compared with warfarin alone in patients with nonvalvular atrial fibrillation (PETRO Study). Am J Cardiol. 2007; 100(9): 1419-1426. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  19. Connolly SJ, Ezekowitz MD, Yusuf S, et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2009; 361: 1139-1151. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  20. Connolly SJ, Ezekowitz MD, Yusuf S, et al. Newly identified events in the RE-LY trial. N Engl J Med 2010; 363: 1875-1876. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  21. Wallentin L, Yusuf S, Ezekowitz MD, et al. Efficacy and safety of dabigatran compared with warfarin at different levels of international normalised ratio control for stroke prevention in atrial fibrillation: an analysis of the RE-LY trial. Lancet 2010; 376: 975-983. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  22. Nagarakanti R, Ezekowitz MD, Oldgren J, et al. Dabigatran versusu warfarin in patiens with atrial fibrillation. An analysis of patients undergoing cardioversion. Circulation. 2011; 123: 131-136. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  23. Gage BF. Can we rely on RE-LY? N Engl J Med 2009; 361: 1200-1202. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  24. Freeman JV, Zhu RP, Owens DK, et al. Cost-effectiveness of dabigatran compared with warfarin for stroke prevention in atrial fibrillation. Ann. Intern. Med. 2011; 154(1): 1-11. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  25. Camm AJ, Kirchhof P, Lip GYH, et al. Guidelines for the management of atrial fibrillation. The Task Force for the Management of Atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J 2010; 31: 2369-2429. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  26. Wann LS, Curtis AB, Ellenbogen KA, et al. 2011 ACCF/AHA/ HRS Focused Update on the management of Patients With Atrial Fibrillation (Update on Dabigatran). J Am Coll Cardiol 2011; doi: 10.1016/j. jacc. 2011.01.010.
  27. Cairns S, Connolly S, Mc Murtry S, et al. Canadian Cardiovascular Society Atrial Fibrillation Guidelines 2010: Prevention of stroke and systemic thromboembolism in atrial fibrillation and flutter. Can J Cardiol 2011; 27: 74-90. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  28. Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 11-14 April 2011. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=page/news_and_events/news/2011/04/news_detail001243.2011.




Intervenční a akutní kardiologie

Vážená paní, pane,
upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

Prohlašuji:

  1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
  2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.


Ne

Ano

Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.