Interv Akut Kardiol. 2018;17(3):181-184

Studie FOURIER – evalocumab v sekundární prevenci

Jindřich Špinar1, Lenka Špinarová2, Jiří Vítovec2
1 Interní kardiologická klinika, LF MU a FN Brno
2 I. interní-kardioangiologická klinika, FN u sv. Anny, Brno

Zvýšená koncentrace LDL-cholesterolu (LDL-C) je nezávislým rizikovým faktorem kardiovaskulární morbidity a mortality, na který se zaměřují četné terapeutické intervence. Bohužel i přes maximální možnou terapii statiny se u celé řady nemocných nedaří dosáhnout uspokojivé kontroly. Právě těmto pacientům je nyní možné nabídnout moderní léčbu inhibitory proprotein konvertázy subtilizin-kexin typu 9 (PCSK9). Studie FOURIER zařadila 27 564 nemocných s prokázaným kardiovaskulárním onemocněním a léčených maximální tolerovanou dávkou statinů a randomizovala je na léčbu evalocumabem nebo placebem. Pokles cholesterolu po evalocumabu byl o 59 % průměrně z 90 mg/dl na 30mg/dl, tedy asi na 0,8 mmol/l. Primární cíl – srdeční infarkt, CMP, hospitalizace pro anginu pectoris, revaskularizace a/nebo úmrtí byl snížen z 14,6 % na 12,6 % (p < 0,0001), hlavní sekundární cíl – úmrtí, infarkt myokardu a CMP z 9,9 % na 7,9 % (p < 0,0001). Celková mortalita ovlivněna nebyla 2,5 % vs. 2,4 %, významně byly sníženy infarkty myokardu 4,4 % vs. 6,3 % a cévní mozkové příhody 2,2 vs. 2,6 %. Nebylo podstatné zda nemocní byli na dávkování 1 × za 2 týdny, nebo 1 × za 4 týdny. Nebyly zaznamenány žádné významné rozdíly mezi nežádoucími účinky. Podstudie Ebbinghaus neprokázala žádný negativní vliv na neurokognitivní funkce.

Klíčová slova: cholesterol, evalocumab, mortalita, infarkt myokardu

The FOURIER trial: evalocumab in secondary prevention

Elevated LDL cholesterol (LDL-C) concentration is an independent risk factor for cardiovascular morbidity and mortality aimedat by numerous therapeutic interventions. However, despite maximum possible treatment with statins, a wide range of patientsfail to reach satisfactory control. It is these patients who can now be offered modern treatment with proprotein convertasesubtilisin-kexin type 9 (PCSK9) inhibitors. The FOURIER trial involved 27,564 patients with established cardiovascular diseasetreated with a maximum tolerated statin dose who were randomized to receive evalocumab or placebo. The reduction in LDLcholesterol levels with evalocumab was 59 %, from a median of 90 mg/dL to 30 mg/dL, i.e. approximately 0.8 mmol/L. The primaryend point (myocardial infarction, stroke, hospitalization for angina pectoris, revascularization and/or death) was reduced from14.6 % to 12.6 % (p < 0.0001), and the key secondary end point (death, myocardial infarction, and stroke) from 9.9 % to 7.9 % (p <0.0001). There was no effect on all-cause mortality (2.5 % vs. 2.4 %); there was a significant reduction in myocardial infarction rate(4.4 % vs 6.3 %) and stroke rate (2.2 % vs. 2.6 %). It made no difference whether patients received one dose in 2 weeks or one in 4weeks. No significant differences between adverse effects were reported. The Ebbinghaus substudy showed no negative effecton neurocognitive function.

Keywords: cholesterol, evalocumab, mortality, myocardial infarction

Zveřejněno: 1. říjen 2018  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Špinar J, Špinarová L, Vítovec J. Studie FOURIER – evalocumab v sekundární prevenci. Interv Akut Kardiol. 2018;17(3):181-184.
Stáhnout citaci

Reference

  1. Reiner Z, De Backer G, Fras Z, et al. Lipid lowering drug therapy in patients with coronary heart disease from 24 European countries - Findings from the EUROASPIRE IV survey. Atherosclerosis, 2016; 246 : 243-250. Přejít k původnímu zdroji...
  2. Lauf U, Descamp OS, Catapano AL, Packard CJ. Understanding IMPROVE-IT and the cardinal role of LDL-C lowering in CVD prevention. Eur Heart J, 2014; 35(30): 1996-2000. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  3. Blazing MA, Gigliano RP, Cannon, et al. Evaluating cardiovascular event reduction with ezetimibe as an adjunct to simvastatin in 18,144 patients after acute coronary syndromes: final baseline characteristics of the IMPROVE-IT study population. Am Heart J, 2014; 168: 205-212. Přejít k původnímu zdroji...
  4. Špinar J, Špinarová L, Vítovec J. Improve IT změní guidelines. KARIM 2014; 16(6): 71-74.
  5. Špinar J, Špinarová L. PCSK9 - budoucnost hypolipidemické léčby. Hypertenze a kardiovaskulární prevence 2016; 2: 1-3.
  6. Zhang XL, et al. Safety and efficacy of anti-PCSK9 antibodies: a meta-analysis of 25 randomized, controlled trials. Ann Intern Med. 2015; 163(1): 40-51. Přejít k původnímu zdroji...
  7. Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, et al. Evolocumab and clinical outcomes in patients with cardiovascular disease. NEJM 2017; DOI: 10.1056/NEJM oa1615664. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  8. Špinar J, Špinarová L, Vítovec J, Stuide FOURIER přepisuje guidelines sekundární prevence. Remedia 2017; 27(2): 179-181.
  9. Špinar J, Špinarová L, Vítovec J, Studie FOURIER - začátek nové léčby dyslipidémie. Farmakoterapie 2017; 13(4): 513-658.
  10. Vrablík M. Vybrané poznámky ke studii FOURIER. KARIM 2017; 19(2): 118-122.
  11. Schwartz GG, Bessac L, Berdan LG, et al. Effect of alirocumab, a monoclonal antibody to PCSK9, on long-term cardiovascular outcomes following acute coronary syndromes: rationale and design of the ODDYSSEY OUTCOMES trial. Am Heart J 2014; 168: 682-689.e1 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  12. Steg PhG, Schwartz GG, Szarek M, et al. The ODYSSEY OUTCOMES Trial: Topline results. Alirocumab in patients after acute coronary syndrome. American College of Cardiology - 67th Scientific Sessions, March 10, 2018, Orlando USA.
  13. Murín J, Špinar J, Klinická studie ODYSSEY OUTCOMES. Kardiologická revue a Interní medicína 2018; 20(2): 46-51.
  14. Špinar J. Studie ODYSSEY Outcomes ovládla ACC 2018 v Orlandu. Acta Medicinae 1018; 2: 6-7.




Intervenční a akutní kardiologie

Vážená paní, pane,
upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

Prohlašuji:

  1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
  2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.


Ne

Ano

Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.