Interv Akut Kardiol. 2018;17(3):181-184
Zvýšená koncentrace LDL-cholesterolu (LDL-C) je nezávislým rizikovým faktorem kardiovaskulární morbidity a mortality, na který se zaměřují četné terapeutické intervence. Bohužel i přes maximální možnou terapii statiny se u celé řady nemocných nedaří dosáhnout uspokojivé kontroly. Právě těmto pacientům je nyní možné nabídnout moderní léčbu inhibitory proprotein konvertázy subtilizin-kexin typu 9 (PCSK9). Studie FOURIER zařadila 27 564 nemocných s prokázaným kardiovaskulárním onemocněním a léčených maximální tolerovanou dávkou statinů a randomizovala je na léčbu evalocumabem nebo placebem. Pokles cholesterolu po evalocumabu byl o 59 % průměrně z 90 mg/dl na 30mg/dl, tedy asi na 0,8 mmol/l. Primární cíl – srdeční infarkt, CMP, hospitalizace pro anginu pectoris, revaskularizace a/nebo úmrtí byl snížen z 14,6 % na 12,6 % (p < 0,0001), hlavní sekundární cíl – úmrtí, infarkt myokardu a CMP z 9,9 % na 7,9 % (p < 0,0001). Celková mortalita ovlivněna nebyla 2,5 % vs. 2,4 %, významně byly sníženy infarkty myokardu 4,4 % vs. 6,3 % a cévní mozkové příhody 2,2 vs. 2,6 %. Nebylo podstatné zda nemocní byli na dávkování 1 × za 2 týdny, nebo 1 × za 4 týdny. Nebyly zaznamenány žádné významné rozdíly mezi nežádoucími účinky. Podstudie Ebbinghaus neprokázala žádný negativní vliv na neurokognitivní funkce.
Elevated LDL cholesterol (LDL-C) concentration is an independent risk factor for cardiovascular morbidity and mortality aimedat by numerous therapeutic interventions. However, despite maximum possible treatment with statins, a wide range of patientsfail to reach satisfactory control. It is these patients who can now be offered modern treatment with proprotein convertasesubtilisin-kexin type 9 (PCSK9) inhibitors. The FOURIER trial involved 27,564 patients with established cardiovascular diseasetreated with a maximum tolerated statin dose who were randomized to receive evalocumab or placebo. The reduction in LDLcholesterol levels with evalocumab was 59 %, from a median of 90 mg/dL to 30 mg/dL, i.e. approximately 0.8 mmol/L. The primaryend point (myocardial infarction, stroke, hospitalization for angina pectoris, revascularization and/or death) was reduced from14.6 % to 12.6 % (p < 0.0001), and the key secondary end point (death, myocardial infarction, and stroke) from 9.9 % to 7.9 % (p <0.0001). There was no effect on all-cause mortality (2.5 % vs. 2.4 %); there was a significant reduction in myocardial infarction rate(4.4 % vs 6.3 %) and stroke rate (2.2 % vs. 2.6 %). It made no difference whether patients received one dose in 2 weeks or one in 4weeks. No significant differences between adverse effects were reported. The Ebbinghaus substudy showed no negative effecton neurocognitive function.
Zveřejněno: 1. říjen 2018 Zobrazit citaci