33 www.iakardiologie.cz / Interv Akut Kardiol. 2023;22(1):27-34 / INTERVENČNÍ A AKUTNÍ KARDIOLOGIE PŘEHLEDOVÉ ČLÁNKY Transkatétrová léčba mitrální regurgitace ACE 6 mm). Studie CLASP (17) byla prospektivní, single arm, zahrnovala 124 nemocných s funkční (69 %) nebo degenerativní (31 %) mitrální regurgitací. Technická úspěšnost výkonu byla 96 %, dvouleté přežívání 80,3 % a výskyt závažných nežádoucích příhod 16,9 %. Randomizovaná studie CLASP IID / IIF srovnávající head‑to‑head oba systémy (MitraClip vs. PASCAL) probíhá (předpoklad ukončení na přelomu let 2023/2024). Systémy pro korekci poruch subvalvulárního aparátu Systém NeoChord™ (Neochord Inc., St. Paul, MN, USA) využívá metodu umělé šlašinky, která pomocí stehu zachycuje cíp mitrální chlopně a kotví jej epikardiálně a nahrazuje tak porušenou funkci šlašinky, indikací k výkonu je zejména prolaps cípu nebo flail. Výkon je prováděn transapikálně z mini‑thorakotomie, zachycení cípu mitrální chlopně je verifikováno pomocí TEE (Obr. 6). Studie TACT zahrnovala 30 nemocných s významnou MR na podkladě prolapsu mitrální chlopně, zmenšení mitrální regurgitace na stupeň ≤ 2+ se podařilo u 86,7 %, nicméně závažné nežádoucí příhody byly dokumentovány u 26,7 % (18). Příznivější výsledky byly publikovány v registru 213 nemocných (19). Systém HARPOON™ beating heart mitral valve repair system (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) využívá transapikální přístup, na nedomykavém cípu chlopně je založen uzlík a systém stažen, umělá šlašinka je pak fixována epikardiálně (Obr. 7). Malé studie (64 nemocných) publikovaly efekt (redukce MR na ≤ střední stupeň) u 91 % (20). Prospektivní registr RESTORE byl zahájen v prosinci 2020. Transkatétrová náhrada mitrální chlopně (TMVR) Vzhledem ke komplexní anatomii mitrální chlopně je korekce pouze jedné z mnoha patologií často nedostatečná a vývoj tak logicky směřuje k transkatétrové náhradě/implantaci mitrální chlopně (TMVR). To se týká zejména nemocných, kteří jsou pro vysoké riziko kontraindikováni ke kardiochirurgickému výkonu a nejsou vhodní pro techniku edge‑to‑edge repair (TEER). Systémy používané pro transkatétrovou implantaci aortální chlopně (TAVI) nejsou vhodné pro nativní mitrální anatomii, výjimkou jsou valve‑in‑valve implantace do bioprotéz (ViV) s dobrými akutními výsledky, problematické jsou pak implantace TAVI protéz do anuloplastického mitrálního ringu (ViR) nebo mitrálních anulárních kalcifikací (ViMAC). Problematika TMVR je předmětem jiného sdělení. Závěry Dominantní roli v léčbě primární mitrální regurgitace hrají kardiochirurgické výkony s preferencí záchovných operací, při komplexním postižení pak náhrada mitrální chlopně. Využití biologických chlopní u této indikace je oprávněné i u mladších nemocných, protože v případě jejich degenerace je možná katetrizační intervence – valve‑in‑valve implantace TAVI protézy. Obr. 7. Systém HARPOON™ beating heart mitral valve repair system (www.edwards.com/devices) Mack MJ, et al. J Am Coll Cardiol. 2021;77(8):1029-40 81,5 % 378 in 196 pts 299 in 158 pts 169 in 95 pts 43,0 % 28,2 % 44,5 % 34,8 % 56,4 % 66,6 % 220 in 114 pts 55,5 % 42,8 % 46,5 % 88,1 % HR [95 % Cl] = 0,51 [0,39–0,67] p < 0,0001 NNT = 3,1 [95 % Cl: 1,9–8,2] HR [95 % Cl] = 0,49 [0,37–0,63] p < 0,0001 NNT = 3,0 [95 % Cl: 2,4–4,0] HR [95 % Cl] = 0,43 [0,34–0,54] p < 0,0001 NNT = 2,9 [95 % Cl: 2,3–3,8] HR [95 % Cl] = 0,67 [0,52–0,85] p = 0,001 NNT = 7,9 [95 % Cl: 4,6–26,1] HR [95 % Cl] = 0,51 [0,39–0,66] p < 0,0001 NNT = 4,6 [95 % Cl: 3,3–7,5] HR [95 % Cl] = 0,62 [0,47–0,82] p < 0,0007 NNT = 6,8 [95 % Cl: 4,5–14,0] HR [95 % Cl] = 0,56 [0,45–0,69] p < 0,0001 NNT = 4,5 [95 % Cl: 3,3–7,0] HR [95 % Cl] = 0,48 [0,39–0,59] p < 0,0001 NNT = 3,4 [95 % Cl: 2,7–4,6] 58,8 % Graf 1. 3leté výsledky studie COAPT prokazují snížení mortality i potřeby rehospitalizací 0 6 12 18 24 30 36 Time After Randomization (Months) MitraClip + GDMT (n = 302) GDMT Only (n = 312) All-Cause Mortality (%) All-Cause Mortality or HF Hospitalization(%) Cumulative HF Hospitalization (n) HF Hospitalization (%) 100 % 80 % 60 % 40 % 20 % 0 % 100 % 80 % 60 % 40 % 20 % 0 % 100 % 80 % 60 % 40 % 20 % 0 % 100 % 80 % 60 % 40 % 20 % 0 % 0 6 12 18 24 30 36 0 6 12 18 24 30 36 0 6 12 18 24 30 36 Time After Randomization (Months) Time After Randomization (Months) Time After Randomization (Months)
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=